三类医疗器械许可证对人员有什么要求

    来源网站:http://sjz.liecou.com/   更新日期:2019-09-19  【举报删除

【列凑网】1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机
 1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。

3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。

5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

 

9月17日,黄晓明一人现身上海机场,正从北京飞回来,身穿白色的T恤,搭配了一件黑色的针织上衣和黑色裤子,戴着细框眼镜,看起来非常的减龄。这样的黄晓明很有青春感,戴眼镜显得特别的斯文,现身停车场的时候,一人拉着行李箱,特别的接地气。

 

团队成立于2004年,致力于提供专业高效的一体化财税服务,经过十几年发展,现已经拥有100多家服务公司,1200多家渠道资源,覆盖国内249个城市。打造标准化企业服务平台

永久免费注册公司,随时24小时咨询热线 蔡经理一七七=三三八九=四一六一Qwer

 

本站网址:http://sjz.liecou.com/xinwen/show-5268.html 该信息由用户北京恒昌永通建筑工程有限公司石家庄分公司发布在最新知识产权频道,内容中涉及的所有法律责任由此商家承担,请自行识别内容真实性!
 
商家资料
  • 北京恒昌永通建筑工程有限公司石家庄分公司
  • 17733894161
  • 联系时说在【列凑网】看到的将给您优惠!如果您也想和该公司一样在网站发信息有好排名,点击 立即免费注册,发布产品推广
点击分享网站
 
最新相关推荐
 
【列凑网】 分类信息网站前5强 中小企业推广首选